ESSURE®... C'EST QUOI ?
Dispositif médical de contraception définitive Essure®
Le dispositif médical de contraception définitive Essure® a été utilisé dans la stérilisation hystéroscopique. Il a été conçu par le laboratoire américain Conceptus et racheté par la société pharmaceutique et agrochimique Bayer en 2014.
Essure® était une méthode de stérilisation tubaire permanente en alternative à la ligature des trompes, à destination des femmes majeures en âge de procréer. En France, il a été commercialisé en décembre 2002.
L'implant de contraception définitive Essure® est un dispositif médical de Classe III (classe de risque la plus élevée), qui inclut par exemple les implants mammaires, les stents, les prothèses de hanche, etc.
Il n'est plus commercialisé ni posé depuis le 18 septembre 2017 en France (suspension des implantations entre le 4 août et le 18 septembre 2017).
Si vous avez été implantée après le 4 aout 2017, merci de nous le signaler via la page contact.
Description de l'implant Essure®
Le dispositif médical de contraception définitive Essure® produisait une obstruction physique des trompes de Fallope. Il était introduit par voie vaginale. Une fois posés, les deux implants se déployaient, épousant les contours de la paroi interne des trompes de Fallope et s'y fixaient.
Leur présence provoquait une croissance tissulaire (fibrose) obstruant chaque trompe de Fallope, aboutissant ainsi à la contraception définitive.
Composition de l'implant Essure®
L'implant Essure® est composé de nickel, titane, chrome, fer, étain, argent, platine, iridium et de fibres de polyéthylène de téréphtalate (PET).
Méthode de pose du dispositif médical Essure®
Pose par hystéroscopie
Obstruction de la trompe
Position optimale Essure®
Méthode de contrôle de pose d'Essure®
Durant les trois mois suivant la pose du dispositif médical de contraception définitive Essure®, l'utilisation d'une autre méthode de contraception était conseillée.
Après trois mois, une radio ASP (Abdomen Sans Préparation) et/ou une échographie de contrôle permettait de confirmer ou non la bonne position du dispositif médical Essure® et l'obstruction des trompes de Fallope, garantissant la stérilisation tubaire.
Carte d'identité du dispositif médical Essure®
Une "carte d'identité" du dispositif médical de contraception définitive Essure® devait être remise aux patientes après la pose. Il était conseillé de la conserver et de l'avoir sur soi en permanence.
Cette carte contient des informations importantes et doit être présentée aux médecins lorsqu'une intervention est envisagée impliquant l'abdomen, le bassin, l'utérus et/ou les trompes de Fallope et lors d'examens (radio, IRM, curetage de l'utérus, hystéroscopie, biopsie ou ablation de l'endomètre).
Important : si prescription d'IRM, signalez à votre médecin que vous êtes porteuse des Essure®.
Indications notées sur la carte d'identité Essure® - ESS305
Note au médecin
Des inserts Essure® on été insérés dans les trompes de Fallope de cette patiente. Ces implants sont fabriqués en alliage nickel-titane et en acier inoxydable. Avant d'effectuer une chirurgie intra-utérine ou un traitement chirurgical sur ou à proximité de l'utérus ou du tube utérin, veuillez contacter le médecin indiqué ci-dessous ou Bayer HealthCare LLC aux Etats-Unis. Il peut y avoir des risques associés à la réalisation d'une biopsie de l'endomètre, d'une dilatation et d'un curetage, d'une hystéroscopie et d'une électrocoagulation à l'intérieur et à proximité de la corne utérine et de la tube utérine. La nature de ces risques n'a pas encore été déterminée.
Les inserts Essure® peuvent être numérisés avec une IRM et une radio-opaques dans certaines circonstances. Voir les instructions d'utilisation.
L'influence des inserts Essure® sur le taux de réussite des FIV est inconnue. Si une grossesse devait survenir pendant la mise ne place d'un ou plusieurs inserts Essure®, les risques pour la personne concernée et le fœtus, ainsi que pour la poursuite de grossesse, sont inconnus.
2843 - 16/07/2013 (traduction du Néerlandais par Google traduction)
La méthode Essure® n'est pas réversible !
Comme pour la ligature des trompes ou la vasectomie masculine, Essure® est une méthode de contraception définitive. Cette méthode s'adressait donc aux femmes majeures ne souhaitant plus ou pas d'enfant.
Allergie au nickel
Extrait de la notice Essure® - Avertissement final "Black Box Warning" (USA)
Les femmes allergiques au nickel, au titane peuvent présenter une réaction allergique à Essure®.
Les femme souffrant d'une hypersensibilité avérée aux fibres de polyester, au nickel , au titane, à l'acier inoxydable (fer-nickel-chrome), au platine, à l'argent-étain, ou à tout autre composant de Essure® peuvent faire une réaction allergique à l'implant.
Cela concerne les femmes avec des antécédents d'allergie au métaux. Certaines peuvent également développer une allergie au nickel ou à d'autres composants de Essure® suite à sa mise en place. Les symptômes signalés chez les femmes qui utilisent Essure® et qui peuvent être associés à une réaction allergique incluent des rougeurs, un gonflement et une irritation. Aucun test n'est suffisamment fiable pour identifier les personnes qui pourraient faire une réaction.
Essure®, un nouveau scandale sanitaire en quelques dates
(cliquer sur l'image pour agrandir)
Stérilisation chez la femme
La ligature des trompes et autres méthodes (électrocoagulation, pose d'anneaux ou de clips de Filshies) :
- sont réalisées en établissement de santé, elles se font généralement par voie coelioscopique ;
- nécessitent une hospitalisation de 1 à 3 jours et habituellement une anesthésie générale ;
- sont immédiatement efficaces ;
- la reperméabilisation chirurgicale est possible mais difficile et d'efficacité incertaine.
La pose des implants Essure® :
- était réalisée en établissement de santé et par des praticiens formés à la pose par hystéroscopie ;
- nécessitait une hospitalisation d'une journée avec ou sans anesthésie générale ;
- un délai de 3 mois garantissait la stérilisation définitive ;
- provoquait une fibrose des trompes de Fallope (irréversible).