PUBLICATIONS SCIENTIFIQUES - Essure®

État des lieux du recours à la vasectomie (2010 à 2022)

EPI-Phare (groupement d'intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé) rapporte un lien possible entre le nombre croissant de vasectomies et l'implant Essure®.

"Analyse de l'étain des cheveux chez les patientes pluri symptomatiques avec implant Essure®"

 (Journal mondial de recherche biologique et pharmaceutique)

Août 2023 

"Amélioration clinique après le

retrait des dispositifs Essure® :

une revue systématique"

Juillet 2023

Résumé (Traduction Google)

"L'implant Essure® est un dispositif contraceptif mini-invasif [...] De nombreux évènements indésirables ont été rapportés par les patientes. Il existe un manque d'études approfondies sur l'amélioration clinique après le retrait d'Essure®. Notre objectif était d'examiner toutes les études cliniques sur les symptômes et la qualité de vie après les procédures de retrait."

"Corrélations cliniques et histopathologiques chez les

patientes symptomatiques ayant

subi une salpingectomie pour le retrait d'implant Essure® :

une étude transversale"

Juin 2023

(Traduction Google)

Résumé

"De nombreuses inquiétudes ont été soulevées concernant les effets indésirables liés au dispositif Essure® . Plusieurs hypothèses physiopathologiques ont été proposées parmi lesquelles les réactions allergiques, le syndrome auto-immun/auto-inflammatoire induit par les adjuvants, la corrosion galvanique avec libération de métaux lourds et l'inflammation.

Dans la présente étude, nous avons cherché à nous concentrer sur le processus inflammatoire en effectuant une évaluation histopathologique des trompes de Fallope chez les patientes symptomatiques avec le retrait d'Essure®. [...]" 

"Problèmes signalés

avec Essure®"

Communication de la FDA (US Food & Drug administration)

Mars 2023

Résumé (Traduction Google)

"La FDA examine les informations disponibles sur Essure et les expériences des patientes qui ont ou ont eu des implants Essure. [...]

Au total, 57 802 événements à signaler ont été soumis dans le cadre de l'écart avec les types suivants : 57 099 rapports de blessures graves, 588 rapports de dysfonctionnement et 115 rapports de décès (ndt la plupart liés au retrait). [...] Le problème lié au dispositif le plus fréquemment signalé était la casse.[...]

Qualité de vie à long terme après

le retrait chirurgical d'Essure®

Journal européen d'obstétrique, de gynécologie et de biologie de la reproduction

(via ScienceDirect)

Janvier 2023

Résumé (Traduction Google)

"Objectif :

Analyser la qualité de vie et la résolution des symptômes après le retrait chirurgical des dispositifs Essure. [...]

Conclusion :

La suppression d'Essure a un rôle réparateur en termes de qualité de vie à court et à long terme. Les patientes doivent être informées de la possibilité d'aucune amélioration après la chirurgie et de la morbidité chirurgicale. Une cohorte prospective plus importante est nécessaire pour prendre une décision mûrement réfléchie sur les risques de la chirurgie par rapport aux bénéfices attendus."

Résultats après une approche

d'épargne utérine pour le retrait

du dispositif contraceptif Essure®

Journal of The Society of Laparoscopic & Robotic Surgeons

Décembre 2022

(Traduction Google)

Résumé

"Contexte et objectif :

Analyser l'efficacité à long terme d'une approche conservatrice préservant l'utérus pour le retrait laparoscopique d'Essure. Les résultats d'intérêt spécifiques comprennent la satisfaction du patient, la résolution des symptômes et l'intervention chirurgicale subséquente. [...]

Conclusion :

La plupart des patientes de notre cohorte ont signalé une amélioration totale ou presque totale des symptômes près de deux ans après le retrait d'Essure, avec de faibles taux de réintervention. Une approche d'épargne utérine pour le retrait d'Essure, utilisant des modalités laparoscopiques et hystéroscopiques, peut être une approche réalisable et efficace pour traiter les symptômes attribués à Essure."

Évaluation de la corrosion in vitro du dispositif médical Essure® [...]

Acta Biomaterialia

15 juillet 2022

(Via ScienceDirect / Traduction Google)

Résumé

[...] "L'implant contraceptif permanent Essure®, composé de quatre alliages de fibres de Dacron (PET), est approuvé pour une utilisation aux USA depuis environ deux décennies. [...]

Des préoccupations importantes liées à ce dispositif ont été soulevées par la FDA depuis son introduction en 2002.

[...] Des preuves significatives de la corrosion de la soudure étain-argent sont documentées, la libération de Ni et Ti (nickel et titane, ndt) dans des conditions inflammatoires simultanées [...] sont présentées. [...]"

Étude de suivi : satisfaction à long terme des patientes et taux de retrait après stérilisation Essure®

23 juin 2022

Résumé

[...] "Évaluer le taux et les causes du retrait du système de micro-inserts Essure® et le taux de satisfaction à long terme des patients vis-à-vis de la procédure. [...]

Conclusion

La stérilisation hystéroscopique Essure® est une procédure avec un taux de satisfaction très élevé et un taux d'élimination très faible en raison de complications liées à la stérilisation."

 Matinée scientifique MINAPATH - INSA

16 juin 2022 

Première session consacrée à la minéralopathologie générale.

Deuxième session : les implants Essure®

Les scientifiques présents affirment de manière certaine que :

• les implants se détériorent dans l'organisme ;
• on retrouve la présence de métaux lourds dans les tissus au contact des implants ainsi que dans le liquide péritonéal ;
• la détérioration des implants est la cause des signes locaux (granulomatose, adénomyose) ;
• il existe une forte probabilité de lien entre la détérioration des implants et les symptômes généraux (fatigue chronique, douleurs chroniques, problèmes neurologiques, etc.) ;
• le syndrome d’intoxication métallique à l’étain pourrait s’expliquer par la création d’organoétain dans le corps humain [...].

Une réflexion sur les chélateurs a également été présentée.

Enfin, une expertise a été apportée sur les actions juridiques en cours.

La toxicité des implants Essure® désormais prouvée (INSA)

10 février 2022

L'INSA (Lyon) dévoile des résultats de recherche autour de l'implant Essure®.

Effets secondaires, mise en cause de l'étain contenu dans la soudure, aboutissent à la conclusion de la toxicité du dispositif. 

"Tableau de fibromyalgie secondaire à l'implant Essure® : un possible intérêt des dosages urinaires de métaux lourds"

La Revue de Médecine Interne

1er juin 2021

Extrait "De plus en plus de données de la littérature sont en faveur d’une imputabilité des implants Essure à certains syndromes douloureux chronique. Leur ablation pourrait être plus facilement motivée par la réalisation relativement aisée de dosages urinaires voire sanguins de métaux lourds."

"Conséquences de l’arrêt de commercialisation du dispositif de stérilisation féminine Essure®"

Étude à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS)

 1er octobre 2020

Étude EPI-PHARE (épidémiologie des produits de santé)

Ablation chirurgicale des implants Essure®

par hystérectomie vaginale ou salpingectomie laparoscopique avec cornuectomie

Journal de gynécologie obstétrique et reproduction humaine*

31 mai 2020

 (*Journal of Gynecology Obstetrics and Human Reproduction)

Extrait

"Le retrait des micro-inserts intra-tubaires améliore considérablement les symptômes gynécologiques et extra-gynécologiques au fil du temps. [...]

Ces résultats incitent à accéder aux demandes de retrait d'Essure® chez les patientes symptomatiques."

Identification des particules inorganiques résultant de la dégradation des implants Essure®

Journal européen d'obstétrique,

gynécologie et biologie reproductive

19 avril 2020

Extrait : (Traduction Google)

"Objectif : Environ 750 000 femmes dans le monde ont subi une stérilisation hystéroscopique ESSURE depuis 2002. En 2015, une augmentation des effets indésirables a été notée, avec des symptômes gynécologiques et systémiques signalés. L'analyse par microscopie électronique à balayage (SEM) des tissus et implants de la trompe de Fallope et de la corne utérine, après hystérectomie ou salpingectomie, a révélé la présence de particules inorganiques résultant de la dégradation de l'implant. 

Discussion et conclusion : l'analyse des études précliniques réalisées par le fabricant suggère que la dégradation de la soudure à l'étain joue un rôle majeur dans ces événements indésirables, avec une augmentation de la lixiviation et de la corrosion entre 3 et 6 mois pour un insert intratubal qui est conçu pour rester dans le corps d'une femme à vie.

Pour les patientes présentant des symptômes gynécologiques (par ex. douleurs, métrorragies) nécessitant une explantation, ces résultats soulèvent la question d'une relation causale entre les particules d'étain issues de la dégradation de l'implant et la réponse inflammatoire des tissus.

Pour les patientes présentant des symptômes systémiques (par exemple, vision trouble, céphalées, asthénie, myalgie), l'hypothèse selon laquelle ces symptômes pourraient être liés à la formation d'organoétain (composés chimiques à base d'étain avec des substituants hydrocarbonés) dans le corps reste à prouver. Les niveaux d'étain dans le sang doivent être mesurés avant et après l'explantation. À la connaissance des auteurs, il s'agit de la première étude à rapporter une dégradation significative de la soudure d'implant ESSURE, mise en évidence par la détection de particules d'étain dans le tissu utérin des patientes et la comparaison de la zone de soudure entre les implants inutilisés et utilisés."